柒财网 数码 艾德一站通:【每日金股】荣昌生物(09995.HK)核心观点

艾德一站通:【每日金股】荣昌生物(09995.HK)核心观点

核心观点:

1)公司多年深耕蛋白类药物结构优化和ADC 平台的底层技术研发,两类技术相辅相成,共同搭建起(1)ADC 药物构建(2)抗体和融合蛋白以及(3)双功能抗体三大技术平台。

2)公司9 月19 日发布公告,公司已完成泰它西普(RC18,商品名:泰爱)在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III 期验证性研究,并获得了初步结果。

3)三期临床已达到主要终点,整体表现依旧优异。根据公司公布的初步临床结果,该三期研究入组335 名患者,随机分配皮下注射组及安慰剂组,总治疗周期为52 周,目前该项研究已达到主要临床重点SRI-4。泰它西普组患者与安慰剂组患者在第52 周的SRI-4(系统性红斑狼疮反应指数4)反应率分别为(82.6%对38.1%,p<0.001),整体临床表现优异。

4)蓝海赛道具备独特竞争优势,出海前景广阔。泰它西普国内上市主要依据其IIb 期临床实验,入组共249 名患者,从其临床获批给药剂量(160 mg)数据来看,SRI-4 应答率为68.3%,安慰剂组为33.9%。本次III 期SRI-4 反应率数据实验组与对照组相比IIb 期结果均有所升高,但实验组和对照组反应率比值基本一致(2.16 vs 2.01)。相比较全球竞争对手贝利木单抗及Anifrolumab 的多个三期临床数据,泰它西普组反应率比值更高。根据泰它西普IIb 期临床实验安全性结果显示,其严重不良反应与标准疗法基本一致,导致永久停药的不良反应则远好于标准疗法,整体安全性表现十分良好。

「作者:艾德证券期货研究部联席董事陈刚(香港证监会持牌人士,其及其有联系者并无拥有上述建议股份发行人之财务权益)」

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